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NAPs聯(lián)合治療乙肝，可降低表面抗原？

2018-08-23 來(lái)源：小貝殼shell  標(biāo)簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要：我國(guó)乙肝人群感染達(dá)到9300萬(wàn)，盼望著乙肝新藥的研發(fā)，在2016年11月召開(kāi)的美國(guó)肝病學(xué)會(huì)年會(huì)（AASLD2016）上，提出了核酸聚合物(NAPs)介導(dǎo)的抗病毒方案。

我國(guó)乙肝人群感染達(dá)到9300萬(wàn)，盼望著乙肝新藥的研發(fā)，在2016年11月召開(kāi)的美國(guó)肝病學(xué)會(huì)年會(huì)（AASLD2016）上，提出了核酸聚合物(NAPs)介導(dǎo)的抗病毒方案。

核酸聚合物(NAPs)具有抑制乙型肝炎表面抗原釋放的作用。NAPREP2139是一種乙型肝炎表面抗原(HBsAg)釋放抑制劑，其能夠清除慢性HBV感染的血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平，改善免疫治療療效和促進(jìn)結(jié)束治療后功能性控制的建立。
 
REP401試驗(yàn)方案(NCT02565719)是一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，評(píng)估了REP2139和一個(gè)新的REP2139衍生物REP2165聯(lián)合替諾福韋（TDF）、Peg-IFN-α2a用于HBeAg陰性慢性HBV感染患者的療效和安全性。
 
40例患者接受26周的TDF（300mg）先導(dǎo)治療之后，按照1:1的比例隨機(jī)分配至實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組接受替諾福韋，聚乙二醇化干擾素(180ug)、REP2139-Mg或REP2165-Mg治療48周。對(duì)照組接受替諾福韋+聚乙二醇干擾素治療48周，但在聚乙二醇干擾素治療24周HBsAg降低＜3Log值時(shí)，交叉接受實(shí)驗(yàn)性治療48周。
 
血清病毒血癥由德國(guó)杜伊斯堡-埃森大學(xué)醫(yī)院病毒學(xué)研究所進(jìn)行監(jiān)測(cè)。完成12周NAP治療的22例患者中，4/5的接受REP2139-Mg治療和4/6的患者接受REP2165-Mg治療的患者的血清HBsAg降低，抗-HBs升高。
 
REP2139-Mg治療組中2例患者在治療4周后即出現(xiàn)HBsAg的log降低；另外1例REP2165-Mg治療的患者在治療4周后也出現(xiàn)了HBsAg的Log降低。三聯(lián)組合療法用于所用患者，耐受性較好，且沒(méi)有出現(xiàn)任何輸液反應(yīng)。患者的血清HBsAg減少，血清抗-HBs增加，所有患者TDF導(dǎo)入治療期間幾乎未出現(xiàn)血清ALT/AST/GGT爆發(fā)。
 
這些初步數(shù)據(jù)證明了REP2139和REP2165結(jié)合聚乙二醇化干擾素和TDF用于HBeAg陰性的慢性乙型肝炎病毒感染患者的療效及耐受性。NAPs調(diào)整的血清乙肝病毒表面抗原早期清除率與強(qiáng)烈的轉(zhuǎn)氨酶水平爆發(fā)密切相關(guān)，并提出了NAP介導(dǎo)的HBsAg清除提高了聚乙二醇化干擾素用于該類患者的療效。
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