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ABX464-005的2a期臨床試驗結果公布，確認功能性治愈的重要證據(jù)

2017-10-03 來源：HIV最新動態(tài)  標簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要：ABX464是ABIVAX專有技術抗病毒平臺發(fā)現(xiàn)的第一款候選產(chǎn)品，是一種口服小分子抗病毒藥物。該藥能通過一種獨特的作用機制（如調(diào)節(jié)RNA生物合成）來抑制HIV復制，該機制或使HIV病毒不能發(fā)展出耐藥，這一機制可能對患者有持續(xù)性的影響-正如在臨床前測試已經(jīng)證明的那樣。

　　ABIVAX近日公布了其在研艾滋新藥ABX464正在進行的Phase2a期ABX464-005臨床試驗第一隊列的top-line結果。

　　ABX464是ABIVAX專有技術抗病毒平臺發(fā)現(xiàn)的第一款候選產(chǎn)品，是一種口服小分子抗病毒藥物。該藥能通過一種獨特的作用機制（如調(diào)節(jié)RNA生物合成）來抑制HIV復制，該機制或使HIV病毒不能發(fā)展出耐藥，這一機制可能對患者有持續(xù)性的影響-正如在臨床前測試已經(jīng)證明的那樣。

　　在第一隊列中，11名HIV患者在接受抗逆轉錄療法的基礎上額外的加用28天150mg的ABX464治療。有2名患者因1/2度不良反應事件停止了研究，而這些不良反應最長的在ABX464停藥6天后都已獲得解決。

　　第一隊列的9名患者完成了研究。其中8名患者在第0天至第28天中表現(xiàn)出外周血CD4+T細胞HIVDNA的下降。所有9名患者HIVDNA平均降低從191copies/百萬CD4+T細胞到116copies/百萬CD4+T細胞不等，外周血CD4+T細胞HIVDNA下降具有顯著的統(tǒng)計學意義(p<0.01)。由于從直腸活檢組織分離的細胞質量和數(shù)量不足，沒能從該隊列的組織標本中獲得可靠的HIVDNA數(shù)據(jù)。

　　ABIVAX首席科學家Jean-MarcSteens博士對此評論到：“自我們在ABX464-004臨床研究中首次觀察到ABX464能降低血液中的HIV病毒庫的數(shù)據(jù)后，之后在不同實驗室環(huán)境中進行的ABX464-005確認性臨床試驗，是對ABX464實現(xiàn)面向功能性治愈潛能的重要證據(jù)。

　　這一敏感的檢測方法讓我們不僅僅確認了ABX464能降低血液中的HIV病毒池，還顯示其作用要比我們先前觀察到的更強力。在第一隊列中，直腸活檢沒有產(chǎn)生足夠的HIVDNA來評估病毒庫。對于正在進行的第二隊列，我們已經(jīng)對程序進行了適當?shù)男薷囊源_保有足夠高質量的病毒DNA用于歸納產(chǎn)生適當?shù)臄?shù)據(jù)。”

　　第二個隊列的第一個病人是在西班牙巴塞羅那的GermansTriasiPujol大學醫(yī)院開始用藥。預計在2018年第二季度取得第二隊列的初步結果。

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