警惕ELISA檢測(cè)梅毒抗體中的假陰性

2016-12-28 來源：檢驗(yàn)醫(yī)學(xué) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：作為檢驗(yàn)科的新人，上班兩年來一直在檢驗(yàn)科的各個(gè)科室進(jìn)行輪轉(zhuǎn)。最近在免疫輪科，承擔(dān)梅毒艾滋定性組的檢驗(yàn)任務(wù)。到這組工作前就知道，這組工作量的特點(diǎn)是標(biāo)本多，雜事多，糾紛多。而最近的一次案例，讓我對(duì)此有了切身的體會(huì)。

　　案例經(jīng)過

　　周一醫(yī)生下單，周二患者集體采血做檢查，標(biāo)本量眾多，所以每個(gè)周二都讓檢驗(yàn)工作者如臨大敵，這一周也不例外。經(jīng)過緊張的工作之后，我終于把所有結(jié)果初步審核完畢，搭檔林老師進(jìn)行復(fù)審。在復(fù)審過程中，林老師提醒我“小俞，這兩管血是一個(gè)人的，但是結(jié)果卻怎么是一陰一陽？”我一驚，怎么可能呢？仔細(xì)看了下，的確如此。相同的姓名，相同的采集時(shí)間，但是一個(gè)查的是梅艾全項(xiàng)，包括梅毒螺旋體抗體，艾滋病毒抗體和甲苯胺紅不加熱實(shí)驗(yàn)；另一張只是單獨(dú)的梅毒螺旋體抗體檢測(cè)。

　　會(huì)不會(huì)采錯(cuò)血了？這是我腦海里的第一個(gè)念頭。通過化驗(yàn)單上的標(biāo)本號(hào)，我迅速找到了這兩份標(biāo)本。二者血清的顏色一致，而采集時(shí)間也是相同的，并且血型相同，于是我初步否定了采錯(cuò)血的想法。

　　在這里有必要闡述一下我們的檢測(cè)流程（如下圖所示）。我們對(duì)梅毒檢測(cè)采用反向檢測(cè)流程。當(dāng)標(biāo)本來了之后，我們先做ELISA，如果S/CO≥1，初步判定為陽性，挑出后用TPPA進(jìn)行確認(rèn)，同時(shí)做TRUST檢測(cè)滴度。如果TPPA為陽性，報(bào)梅毒抗體陽性和TRUST滴度，如果TPPA為陰性，報(bào)梅毒抗體陰性。而S/CO＜1，直接就按陰性標(biāo)本發(fā)送結(jié)果。雖然，WB才是梅毒螺旋體抗體的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)[1]，但在臨床工作中這項(xiàng)工作很難開展，而TPPA與確認(rèn)實(shí)驗(yàn)符合率較高，并且臨床操作性強(qiáng)，基本就當(dāng)成確認(rèn)實(shí)驗(yàn)來應(yīng)用了。

　　梅毒檢驗(yàn)流程

　　通過查看原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，這份陽性的標(biāo)本，S/CO為1.06，所以挑了出來做TPPA，TPPA為陽性，TRUST為陰性，所以結(jié)果報(bào)為陽性。而那份報(bào)陰性的結(jié)果，S/CO為0.72，所以直接當(dāng)成陰性標(biāo)本了。這兩個(gè)板的質(zhì)控孔都在范圍內(nèi)。我把這兩管血重新做了TPPA檢測(cè)，最終結(jié)果均為陽性。如果不是林老師的復(fù)審，這個(gè)患者收到的就是截然相反的兩種結(jié)果。和臨床醫(yī)生進(jìn)行溝通后了解到，此患者為中年女性患者，丈夫曾有冶游史，近期確診為梅毒。而她自己最近感覺身體略有不適，故來醫(yī)院檢查。出現(xiàn)這種情況，可能處于梅毒早期，告知患者過段時(shí)間再來復(fù)檢。

　　經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)

　　上述事情雖然得以解決，但是從中也暴露出我們工作中的一些不足之處：

　　首先，醫(yī)生對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目不熟悉，開出了重復(fù)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，估計(jì)是一個(gè)新入職的醫(yī)生，從而也說明我們和臨床溝通不夠，對(duì)新入職的醫(yī)生應(yīng)該加強(qiáng)培訓(xùn)，使他們盡快熟悉檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

　　其次，LIS系統(tǒng)的設(shè)置存在一定的欠缺，由于兩份標(biāo)本是兩個(gè)不同的檢驗(yàn)號(hào)，在LIS系統(tǒng)里可以同時(shí)接收，而眾多的標(biāo)本混在一起，使我沒有發(fā)現(xiàn)這是同一個(gè)人。由于在LIS系統(tǒng)中設(shè)置的問題，單項(xiàng)梅毒陽性作為歷史結(jié)果并不會(huì)通過紅色提示陽性，而在梅艾全項(xiàng)檢測(cè)中，陽性結(jié)果會(huì)醒目的標(biāo)出。這次結(jié)果中，單項(xiàng)檢測(cè)篩出是陽性，而全項(xiàng)中是陰性，所以我并沒有發(fā)現(xiàn)。在后續(xù)的工作中，要與LIS管理員溝通，同一個(gè)人同一檢驗(yàn)項(xiàng)目，如果差異較大，應(yīng)該設(shè)置有醒目的提示，提醒工作人員注意。當(dāng)然，我自己的疏忽也是導(dǎo)致此次事件的重要原因，要是沒有其他老師的二次審核，我就發(fā)送了一個(gè)錯(cuò)誤的報(bào)告。從中也說明二次審核的重要性，也提醒檢驗(yàn)同行在工作中一定要按照規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行二次審核制度，這樣可以減少很多工作中的失誤。

　　再次，方法學(xué)方面，ELISA檢測(cè)靈敏度較高，相對(duì)于TPPA假陽性率會(huì)高一些[2]。所以在實(shí)際工作中經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)ELISA陽性而TPPA確認(rèn)是陰性的案例。但這次事件也暴露了ELISA也有一定的假陰性，在臨界值附近的結(jié)果一定要特別注意。為了不再發(fā)生這樣的漏檢事件，我們做了以下實(shí)驗(yàn)：S/CO＞0.1，肉眼觀察稍微有點(diǎn)顏色的都挑出進(jìn)行TPPA檢測(cè)，實(shí)踐證明，S/CO值為0.7以上的偶爾會(huì)出現(xiàn)TPPA陽性，但是概率也是非常小，但S/CO小于0.5的沒有出現(xiàn)TPPA陽性結(jié)果。當(dāng)然也會(huì)根據(jù)每一個(gè)板的質(zhì)控結(jié)果略微進(jìn)行調(diào)整。說明書把臨界S/CO值設(shè)定為1，但我們根據(jù)科里的實(shí)際情況進(jìn)行了調(diào)整。通過這次事件，也讓我學(xué)到了一些書本中沒有的知識(shí)，也對(duì)梅毒的檢測(cè)有了更深刻的認(rèn)識(shí)。

　　這個(gè)事件再一次提醒我工作時(shí)一定要一絲不茍，嚴(yán)格按照操作規(guī)程，保存好相關(guān)記錄，以便在出現(xiàn)問題時(shí)進(jìn)行查對(duì)和查找原因。

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