藥品說明書,是以應(yīng)用文體的方式對藥品來進行相對的詳細描述,方便人們認識和了解藥品。說明書要實事求是,有一說一、有二說二,不可為達到某種目的而夸大藥品作用和性能。說明書要全面的說明事物,不僅介紹功效,同時還要清楚地說明應(yīng)注意的事項和可能產(chǎn)生的問題。
鹽酸氨溴索口服溶液的說明書是怎樣的?
藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項,中藥制劑說明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸氨溴索口服溶液
商品名稱:鹽酸氨溴索口服溶液(雙倡)
英文名稱:AmbroxolHydrochlorideOralSolution
拼音全碼:YanSuanAnZuoSuoKouFuRongYe(ShuangChang)
【主要成份】本品每瓶100毫升含鹽酸氨溴索0.6克。輔料為:羥乙基纖維素、山梨醇、甘油、糖精鈉、杏子香精、桔子香精、薄荷醇、丙二醇、防腐劑(苯甲酸)、純水。
【成份】
分子量:C13H18Br2N2O·HCL
【性狀】本品為無色至微黃色的澄清黏稠液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于痰液粘稠不易咳出者。
【規(guī)格型號】0.3g:100ml
【用法用量】1.口服。本品最好在進餐時間服用,成人及12歲以上的兒童:每次10毫升,一日2次。2.12歲以下的兒童:6-12歲兒童:每次5毫升,一日2-3次。2-6歲兒童:每次2.5毫升,一日3次。1-2歲兒童:每次2.5毫升,一日2次。
【不良反應(yīng)】1.偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。2.其他過敏反應(yīng),包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。3.其他胃腸道反應(yīng)和呼吸、縱膈及胸部不適,包括嘔吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感覺遲鈍、口干咽干。神經(jīng)系統(tǒng)絮亂如味覺異常。
【禁忌】對鹽酸氨溴索或配方中其它任何成分過敏者禁用。
【注意事項】1.孕婦、哺乳期婦女慎用。2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時使用,以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑,僅對咯痰癥狀有一定作用,在使用時應(yīng)注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未見好轉(zhuǎn),應(yīng)及時就醫(yī)。5.如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。6.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。11.據(jù)報道,目前已出現(xiàn)少數(shù)嚴重的皮膚損害病例,如史蒂文斯-約翰遜綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥(TEN),與祛痰藥(如鹽酸氨溴索)用藥時間相關(guān)。這些病例大多可由患者基礎(chǔ)疾病的嚴重性和/或合并用藥來予以解釋。此外,在史蒂文斯-約翰遜綜合癥或TEN的早期階段,患者可能會首先出現(xiàn)非特異性流感樣前驅(qū)癥狀,如發(fā)燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅(qū)癥狀會產(chǎn)生誤導(dǎo),開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對癥治療。因此,如果出現(xiàn)新的皮膚或粘膜病變,應(yīng)立即就醫(yī),且作為預(yù)防措施,停止使用鹽酸氨溴索。12.對于腎功能受損患者,只有在咨詢醫(yī)生后,才可使用本品。13.5ml本品含1.2g山梨醇,每日最大推薦劑量20ml含4.9g山梨醇?;加泻币?a target="_blank" href="http://m.zjzhongke.cn/yuer/beiyun/ysyc/" name="InnerLinkKeyWord">遺傳性果糖不耐癥的患者不宜服用本品。14.本品含薄荷醇,接觸鼻粘膜時,在2歲以下兒童中可引發(fā)反射性呼吸暫停,和/或喉痙攣(Kratschmer反射)。因此,2歲以下兒童使用時,必須防止本品接觸鼻孔或靠近鼻子。若出現(xiàn)任何上述癥狀,考慮到其潛在的嚴重后果,需立即就醫(yī)。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)同時服用,可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度,促進肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】0.3g:100ml/瓶。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20000281
【生產(chǎn)企業(yè)】揚州市三藥制藥有限公司
健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需使用請依照醫(yī)生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專科藥師為您提供免費的全程用藥指導(dǎo)與日常護理指南!
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