為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。那么,更昔洛韋滴眼液(晶明)的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?
在日常生活中,我們或多或少都會(huì)接觸到藥品,正確的服藥,需要我們學(xué)會(huì)正確的查看藥品使用說(shuō)明書(shū)?;颊咴谑褂盟幤非?,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。更昔洛韋滴眼液(晶明)的說(shuō)明書(shū)有以下內(nèi)容:
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):更昔洛韋滴眼液
商品名稱(chēng):更昔洛韋滴眼液(晶明)
拼音全碼:GengXiLuoWeiDiYanYe(JingMing)
【主要成份】要成份為更昔洛韋?;瘜W(xué)名:9-(1,3二羥基-2-丙氧甲基)鳥(niǎo)嘌呤分子式:C9H13N5O4分子量:255.23
【性狀】無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】廣譜抗皰疹病毒藥。用于治療單純皰疹性角膜炎性角膜炎。
【規(guī)格型號(hào)】8ml:8mg
【用法用量】滴入眼瞼內(nèi),一次2滴,每2小時(shí)一次,一日給藥7~8次。
【不良反應(yīng)】滴眼可引起輕度眼瞼水腫、結(jié)膜充血、疼痛和燒灼感等癥狀,減少用藥次數(shù)后能耐受繼續(xù)治療。9家臨床單位進(jìn)行單、雙盲法治療單皰性樹(shù)枝狀、地圖狀、盤(pán)狀等三型角膜炎268例,總有效率85.4%,而不良反應(yīng)發(fā)生率僅0.96%。
【禁忌】對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】精神病患者及神經(jīng)中毒癥狀者慎用;嚴(yán)禁過(guò)量用藥。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】因未進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)研究,故晶明不推薦用于兒童。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因未進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)研究,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】因未進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)研究,尚不清楚滴眼液與其它滴眼液的相互作用;但文獻(xiàn)報(bào)道更昔洛韋靜脈給藥與腎毒性藥物(如兩性霉素B、環(huán)孢素)同用時(shí)可能增強(qiáng)腎功能損害,使晶明經(jīng)腎排出量減少而引起毒性反應(yīng);與丙磺舒或抑制腎小管分泌的藥物合用可使晶明的腎清除量減少約22%,其藥時(shí)曲線(xiàn)下面積增加約53%,因而易產(chǎn)生毒性反應(yīng);與亞胺培南-西司他丁同用可發(fā)生全身抽搐;應(yīng)避免與氨苯砜、噴他咪、氟胞嘧啶、長(zhǎng)春堿、多柔比星、甲氧芐啶、磺胺類(lèi)及核苷類(lèi)藥物合用,可能會(huì)增加更昔洛韋的毒性。故使用晶明應(yīng)避免與上述藥物同用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理作用:更昔洛韋(GCV)對(duì)皰疹病毒具有廣譜抑制作用,對(duì)巨細(xì)胞病毒作用最強(qiáng),對(duì)Ⅰ、Ⅱ型單純皰疹性角膜炎病毒(HSV-Ⅰ、HSV-Ⅱ)、水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)和EB(Epstein-Barr)病毒有效。更昔洛韋對(duì)HSV-Ⅰ、HSV-Ⅱ和VZV的抑制作用是由于GCV能被病毒編碼的胸苷激酶(TK)磷酸化為單磷酸更昔洛韋,后者再通過(guò)細(xì)胞酶的催化作用形成二磷酸、三磷酸更昔洛韋。三磷酸更昔洛韋是單純皰疹性角膜炎病毒DNA聚合酶的強(qiáng)抑制劑,它作為病毒DNA聚合酶的底物與酶結(jié)合并摻入病毒DNA中去,因而終止病毒DNA的合成。毒理作用:遺傳毒性:更昔洛韋在濃度分別為50~500mg/ml和250~2000mg/ml時(shí),體外可增加小鼠淋巴瘤的突變和人淋巴細(xì)胞DNA的損傷。生殖毒性:更昔洛韋靜脈給藥,對(duì)家兔和小鼠均顯示有胚胎毒性,并對(duì)家兔有致畸作用;更昔洛韋在人用靜脈給藥推薦劑量,可能引起致畸和胚胎毒性。致癌性:小鼠經(jīng)口給予更昔洛韋劑量為20和1000mg/kg/日時(shí),有致癌作用(以AUC計(jì)算,分別約相當(dāng)于人靜脈給予推薦劑量5mg/kg/日的0.1和1.4倍)。當(dāng)劑量為1000mg/kg/日時(shí),顯著增加雄性小鼠包皮腺、雄性和雌性小鼠前胃(非腺性粘膜)、雌性小鼠生殖組織(卵巢,子宮,乳腺,陰蒂腺和陰道)及肝臟的腫瘤發(fā)生率。當(dāng)劑量為20mg/kg/日時(shí),輕度增加雄性小鼠包皮腺和副淚腺、雄性和雌性小鼠的前胃和雌性小鼠肝臟的腫瘤發(fā)生率。當(dāng)小鼠服用更昔洛韋韋劑量為1mg/kg/日(以AUC計(jì)算,相當(dāng)于人用劑量的0.01倍)時(shí),未觀察到致癌作用。除了肝臟的組織細(xì)胞肉瘤,更昔洛韋引起的腫瘤一般為上皮或血管源性,雖然小鼠的包皮腺、陰蒂腺、前胃和副淚腺在人類(lèi)沒(méi)有相應(yīng)的組織部位,但應(yīng)考慮更昔洛韋對(duì)人體有潛在的致癌作用。晶明為更昔洛韋滴眼液,日給藥量不超過(guò)0.64mg,一般應(yīng)不會(huì)產(chǎn)生遺傳毒性、生殖毒性及致癌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行眼局部給藥的藥代動(dòng)力學(xué)研究;據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)導(dǎo),更昔洛韋口服吸收差。一次口服3g,血藥濃度值可達(dá)到1.0~1.2mg/L,靜脈滴5mg/kg(一小時(shí)內(nèi))則為8.3~9.0mg/L。空腹服藥后,生物利用度為5%,進(jìn)食后服藥則為6%~9%。本藥在體內(nèi)廣泛分布于各種組織中,并可透過(guò)胎盤(pán)而進(jìn)入眼內(nèi)組織。在腦脊液內(nèi)的濃度為同期血藥濃度的7%~67%,分布容積(Vd)達(dá)0.74L/kg。蛋白結(jié)合率低,為1%~2%。本藥經(jīng)靜脈滴注的半衰期(t1/2β)為2.5~3.6小時(shí),口服則為3.15~5.5小時(shí),腎功能減退者可分別延長(zhǎng)至9~30小時(shí)(靜注)和15.7~18.2小時(shí)(口服)。藥物在體內(nèi)不代謝,主要以原形經(jīng)腎排泄,可經(jīng)血液透析或腹膜透析清除。
【貯藏】遮光,密閉,在10℃
【包裝】塑料瓶,8ml:8mg.
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20041429
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司
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