阿莫西林克拉維酸鉀分散片，主要成份是阿莫西林和克拉維酸鉀，適用于敏感菌引起的各種感染，如鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等、膀胱炎。那么，阿莫西林克拉維酸鉀分散片的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)？請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明？

阿莫西林克拉維酸鉀分散片是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀。

【性狀】本品為片劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于敏感菌引起的各種感染，如：1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。3．泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、

【用法用量】口服。成人和12歲以上小兒一次1片，一日3次。嚴(yán)重感染時(shí)劑量可加倍。未經(jīng)重新檢查，連續(xù)治療期不超過(guò)1

【不良反應(yīng)】阿莫西林克拉維酸鉀分散片耐受性好，臨床上觀察到的副反應(yīng)大多數(shù)是溫和和短暫的。少于3％的病人由于藥物相關(guān)的副反應(yīng)而停止治療。據(jù)報(bào)道，主要的副反應(yīng)是腹瀉/糞便變稀(9％)，惡心(3％)，麻疹和蕁麻疹(3％)、嘔吐(1％)和陰道炎(1％)。不良反應(yīng)的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關(guān)。其它罕見(jiàn)的副反應(yīng)包括：腹部不適，腹脹和頭痛.

【禁忌】青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過(guò)敏及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】（1）患者每次開(kāi)始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。（2）對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。（3）本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。（4）本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。（5）腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過(guò)程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加服本品1次。（6）對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。（7）嚴(yán)重肝功能減退者慎用。長(zhǎng)期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。（8）對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾①硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；②可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。

【兒童用藥】體重小于40千克(或年齡小于12歲)的兒童，建議的劑量如下：1)對(duì)于7-12歲的兒童，每次1片半(每片含阿莫西林200毫克和克拉維酸鉀28.5毫克)，每12小時(shí)一次?；蜃襻t(yī)囑。2)對(duì)于2-7歲的兒童，每次1片(每片含阿莫西林200毫克和克拉維酸鉀28.5毫克)，每12小時(shí)一次?；蜃襻t(yī)囑。3)對(duì)于9月-2歲的兒童，每次1/2片(每片含阿莫西林200毫克和克拉維酸鉀28.5毫克)，每12小時(shí)一次?；蜃襻t(yī)囑。

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或給藥間隔。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可通過(guò)胎盤，臍帶血中濃度為母體的1/4-1/3，故孕婦禁用。2.本品可分泌入母乳中，可使嬰兒致敏并引起皮疹、念菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期(t1/2()延長(zhǎng)，毒性也可能增加。2.本品與別嘌醇合用時(shí)，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí)，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。7.本品可加強(qiáng)華法林的作用。8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強(qiáng)本品對(duì)糞腸球菌的體外殺菌作用。

【藥理毒理】本品由阿莫西林和克拉維酸鉀以7:1配比組成的復(fù)方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在微生物的繁殖階段，通過(guò)抑制細(xì)胞壁粘多肽的生物合成而起作用?？死S酸鉀具有青霉素類似的β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)，能通過(guò)阻斷β-內(nèi)酰胺酶的活性部位，使大部分細(xì)菌所產(chǎn)生的這些酶失活，尤其對(duì)臨床重要的、通過(guò)質(zhì)粒介導(dǎo)的β-內(nèi)酰胺酶(這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關(guān))作用更好。體外試驗(yàn)和臨床使用結(jié)果均表明，本復(fù)方對(duì)以下多數(shù)微生物有效;革蘭氏陽(yáng)性需氧微生物：金黃色葡萄球菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)對(duì)甲氧西林/苯唑西林有抗藥性的葡萄球菌對(duì)本品同樣具有抗藥性。革蘭氏陰性需氧微生物：大腸桿菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)流感嗜血桿菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)克雷伯菌屬(所有已知的菌株均為產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)卡他莫拉克氏菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)以下多數(shù)微生物已有體外研究結(jié)果，但是其臨床意義尚不明確：大部分肺炎鏈球菌、奈瑟氏淋球菌、大多數(shù)葡萄球菌和厭氧菌等。這些菌對(duì)阿莫西林敏感，但是本復(fù)方對(duì)這些菌的臨床療效尚無(wú)充分和嚴(yán)格對(duì)照的研究結(jié)果。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20041621。

【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團(tuán)制藥總廠。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）